药店整改报告

1. 药店整改报告

这是自查的GSP 认 证 自 查 报 告
一、企业概况
*****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：***；企业负责人：***；药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2；药房拥有员工* 人，其中:中等专业以上的学历的* 人，占全体员工的**％。执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人；
药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。
二、GSP质量体系自查总结
近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。
开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。
人员组成：本药房经理：***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管负责人（兼药师）：***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作经验，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；采购员：***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：***，男、中专学历，***学校毕业。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。
3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜** 组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人（王新旺）负责，能达到出现问题及时妥善解决。
4．药品进货管理。
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
5．药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。
6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7．销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

****年**月***日

2. 药店整改报告怎么写？

药店整改报告可以这样来写：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护；医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞璀璨，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药内用药和外用药药品和非药品，都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录。
10、工作人员着装整洁，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。

3. 药店整改报告怎么写？

一、针对高主席提出的“药品摆放混乱问题”，科主任和科室工作人员高度重视，组织专题会议，通过借鉴外单位新方法、总结经验，结合科室实际，讨论、研究形成统一意见。
即：破除原有惯性思维的摆放方式，采用按科别、剂型、适应症，特管等分类方式从新进行了药品摆放，并在相应架子和位置注明科别、品名，使药品位置更加醒目，一览无余。经过两天的熟悉，改进措施效果逐渐体现出来，确实提高了工作效率，此措施值得肯定。
二、针对“处方诊断缺项”的问题，科主任已与各相关科室领导进行了沟通，取得理解与支持，并由科主任将此问题反馈给相关医师，此问题现虽有一定改观，但力度仍需进一步加大，望将此问题上升至院委会讨论解决。

三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的问题，科主任已向办公室再次进行了反馈，获悉办公室工作人员已向新益华软件公司售后服务处进行反馈，但目前此问题仍未解决，望院分管领导加大协调力度，促使此问题尽快解决。
四、针对“电脑主机电路混乱”的问题，科主任与后勤保障部领导进行沟通，后勤部派专业电路维护人员，进行了药房电路检修，从新整理问题线路，理顺了各条电线，从而杜绝了电路安全事故的发生。

4. 药店整改报告格式

按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。药店进行自查活动，对存在的问题进行整改，以下是整理的药店整改报告格式，欢迎阅读！
   xx县食品药品监督管理局：
  
 　　xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将2018年自查自纠报告汇报如下：
  
 　　1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
  
 　　2、严格按照经营范围，依法经营。
  
 　　3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
  
 　　4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
  
 　　5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
  
 　　6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
  
 　　7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
  
 　　8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
  
 　　9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
  
 　　10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
  
 　　不足之处：
  
 　　1、药房针剂散乱
  
 　　2、药库的整体没有完善整改之处：
  
 　　我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
  
 　　特此报告
  
 　　请审查
  
 　　报告人：xxxx医院
  
 　　报告时问：20xx年x月x日

5. 药店整改报告！

我曾担任过GSP的认证员，谈谈我自己的看法，希望对你有帮助：
  
看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后，认证组给你们药店的一份“不合格项目表”，其中有严重缺陷0项，一般缺陷6项。你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。
    个人理解如下：
 1、6066，认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应该知道；
 2、6011，这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子，可以采取剪报、手抄等方式，根据你的质量管理制度的制订，定期要对一些药品信息进行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；
 3、7055，这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订，如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；
 4、8105，处方要保存两年备查，整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；
 5、8107，肯定是你有处方被查到没有医师签字，整改时说，已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售；
 6、8112，这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，相信你带上这个表格，药监部门会认可的。
  
以上只是个人在认证过程中的一点体会，希望对你有帮助，如不当之处，请多见谅。呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂盛！

6. 药店现场检查整改报告怎么写

亲，您好，很高兴为您解答，药店现场检查整改报告怎么写？现将整改措施报告如下：药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志、刷卡方面：药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策。希望本次服务能够帮助到您，感谢您的咨询，祝您万事如意！【摘要】
药店现场检查整改报告怎么写【提问】
亲，您好，很高兴为您解答，药店现场检查整改报告怎么写？现将整改措施报告如下：药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志、刷卡方面：药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策。希望本次服务能够帮助到您，感谢您的咨询，祝您万事如意！【回答】

7. 药店现场检查整改报告怎么写

药店现场检查整改报告应包括检查的基本情况，整改措施，执行情况及存在的问题，最后要总结出重点问题，提出明确的整改意见和落实措施，达到预期的改善效果。【摘要】
药店现场检查整改报告怎么写【提问】
药店现场检查整改报告应包括检查的基本情况，整改措施，执行情况及存在的问题，最后要总结出重点问题，提出明确的整改意见和落实措施，达到预期的改善效果。【回答】
可以帮忙写吗【提问】
药店名称：XXX药店检查时间：xxxx年xx月xx日检查内容：1、药品的存放、管理和使用情况：药品存放不规范，有的过期药品未及时处理；2、药品销售情况：未能按照规定出具处方，有的药品销售价格与规定价格不符；3、药品包装和标签上的规范性：有的药品包装损坏，有的标签不清楚；4、药品领取和结账情况：未能按照规定开具发票，有的药品领取结账时间超过规定时限。整改报告：1.严格按照药品管理办法来存放和管理药品，定期清理过期药品；2.严格按照规定出具处方，并且按照规定的价格销售药品；3.严格按照药品包装、标签的规定进行包装和标注；4.严格按照规定的时限开具发票，并且在规定的时限内完成领取和结账。此外，我们还将定期对药店进行检查，确保药店达到规定标准。【回答】

8. 药店现场检查整改报告怎么写

亲亲[心][心]很高兴为您解答哦，药店现场检查整改报告，一、检查情况1、药店现场检查，发现药店存在以下问题：（1）药品存故不报节（2）药品管理不严格，未按规定登记：（3）药品质量控制不到位，未按规定进行检验：（4）药品销售不规范，未按规定进行处方审核：（5）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录；（6)药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录；（7）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录：（8）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录；（9）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录：（10）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录；[开心][鲜花][鲜花]【摘要】
药店现场检查整改报告怎么写【提问】
亲亲[心][心]很高兴为您解答哦，药店现场检查整改报告，一、检查情况1、药店现场检查，发现药店存在以下问题：（1）药品存故不报节（2）药品管理不严格，未按规定登记：（3）药品质量控制不到位，未按规定进行检验：（4）药品销售不规范，未按规定进行处方审核：（5）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录；（6)药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录；（7）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录：（8）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录；（9）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录：（10）药品销售环节存在漏洞，未按规定进行记录；[开心][鲜花][鲜花]【回答】
知识扩展[鲜花][鲜花]：二、整改报告1、严格按照药品管理规定，对药品存放进行规范，确保药品存放有序；2、严格按照药品管理规定，对药品进行登记，确保药品管理严格；3、严格按照药品管理规定，对药品质量进行检验，确保药品质量控制到位；4.严格按照药品管理规定，对药品销售进行处方审核，确保药品销售规范；5、严格按照药品管理规定，对药品销售环节进行记录，确保药品销售环节安全；6.定期对药品管理进行检查，确保药品管理规范：7、定期对药品销售环节进行检查，确保药品销售环节安全：8、定期对药品质量进行检查，确保药品质量控制到位；9、定期对药品销售进行检查，确保药品销售规范；10、定期对药品存放进行检查，确保药品存放有序。[开心][鲜花][鲜花]三、总结经过上述检查和整改，药店的药品管理已经达到了规范的要求，药品存放有序，药品管理严格，药品质量控制到位，药品销售规范，药品销售环节安全，以确保药品安全有效地进入市场，保障患者的用药安全。[开心][鲜花][鲜花]【回答】